高新區（新市區）市場(chǎng)監督管理局

2025年上半年藥品、醫療器械、化妝品

安全監管工作情況

2025年上半年，高新區（新市區）市場(chǎng)監督管理局根據烏魯木齊市場(chǎng)監督管理局的安排部署，持續開(kāi)展藥品、醫療器械、化妝品安全監管，確?！皟善芬恍怠辟|(zhì)量安全。

一、“兩品一械”監管工作

一是開(kāi)展“兩品一械”流通環(huán)節監督檢查。上半年共檢查經(jīng)營(yíng)、使用單位298家次，查處“兩品一械”類(lèi)案件13起，罰沒(méi)款26.94萬(wàn)元（其中：藥品10起，罰沒(méi)款6.9萬(wàn)元；化妝品1起，罰沒(méi)款0.1萬(wàn)元；醫療器械2起，罰沒(méi)款19.94萬(wàn)元）。

二是對轄區藥品零售門(mén)店線(xiàn)上線(xiàn)下銷(xiāo)售普瑞巴林藥品開(kāi)展檢查，共摸排檢查501家，發(fā)現違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》行為兩家，已責令改正。

三是開(kāi)展執業(yè)藥師“掛證”專(zhuān)項檢查。協(xié)助地州對4起涉嫌“掛證”行為進(jìn)行核查，并已回復。

四是開(kāi)展疫苗接種點(diǎn)專(zhuān)項檢查。對轄區24家疫苗接種點(diǎn)開(kāi)展全覆蓋檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二、       保障公眾用藥安全，開(kāi)展“兩品一械”不良反應監測工作

加強“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位上報數據的收集、分析、處理。截至目前，共審核評價(jià)藥品不良反應185例，醫療器械不良反應91例，化妝品不良反應31例。

三、下一步工作任務(wù)

一是持續開(kāi)展“兩品一械”監督檢查，核查處置相關(guān)線(xiàn)索。

二是協(xié)助醫保部門(mén)開(kāi)展醫?；饘?zhuān)項整治工作，核查處置違法線(xiàn)索。

三是開(kāi)展“兩品一械”監督抽驗工作。

高新區（新市區）市場(chǎng)監督管理局

（區知識產(chǎn)權局、市場(chǎng)監管綜合行政執法隊）

2025年6月24日